2月11日，国家药监局宣布，根据《管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准美国辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。
据国家药监局介绍，Paxlovid是一款口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型病毒患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、、疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
除了各种新冠，新冠治疗药物也是全球防控的重要工具，目前已有多款不同类型的药物取得进展，主要是新冠中和抗体疗法、小分子新冠药物，后者包括RNA聚合酶抑制剂、JAK抑制剂、AR拮抗剂、3CL蛋白酶抑制剂等等。
去年12月8日，国家药监局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司的新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）、罗米司韦单抗注射液（BRII-198）的注册申请，这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
Paxlovid则是口服的小分子新冠治疗药物，是由PF-07321332和利托那韦合用的一种治疗方法，前者旨在阻断SARS-CoV-2-3CL蛋白酶的活性，后者则是常见的HIV药物，两者合用有助于减缓PF-07321332的代谢或分解，使其在体内以更高的浓度保持更长时间的活性，帮助对抗病毒。
有效性方面，根据辉瑞2021年底公布的数据，与安慰剂相比，Paxlovid在出现症状后的三天内服用，能将轻度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。
2021年底，美国药监局（FDA）紧急批准了辉瑞口服新冠药用于12岁以上高危人群，这也是美国首个获批的口服新冠药物。
根据辉瑞公司2021年财报，Paxlovid已经迅速带来了7600万美元的收入，预计2022年收入可达220亿美元，产能则预计达到1.2亿个疗程。
对于辉瑞口服药在中国获批，有专家认为，当前可能象征意义更大。
一方面，国内新冠感染人数不多，中西医结合疗法已经被证明是可靠有效的，对辉瑞新冠口服药的市场需求可能有限。
另一方面，批准辉瑞新冠口服药在国内上市，显示出中国对新冠疫情的重视，批准辉瑞新冠口服药既能丰富中国抗疫手段，又能显示中国的开放态度。
还有专家指出，引进更先进或不同方案的药物药品及知识产权，可以补充和丰富新冠治疗方案。应急审评审批是临时紧急措施，附加研究条件是长期措施，凸显了国内对控制新冠疫情的决心和智慧。