康泰生物腺病毒载体新冠获生产许可。深圳康泰生物制品股份有限公司发布公告,该公司与阿斯利康签署《许可协议第一修正案》,在中国内地的基础上,阿斯利康增加授权许可康泰生物在巴基斯坦、印度尼西亚对其腺病毒载体新冠疫苗进行商业化,并为康泰生物在许可区域获得紧急使用、上市许可提供必要的支持。康泰生物还于近日换发《生产许可证》,在公司的深圳光明基地增加生产范围重组新型病毒疫苗(Y25 腺病毒载体)。
赛诺菲中国创新成果亮相2021年服贸会。本次服贸会,赛诺菲中国以“加速创新,将健康带给每一位中国人”为主题,集中发布赛诺菲在加快基础研究及药物研发、加速疫苗创新扩大疫苗可及性、五年磨一剑致力于县市级胸痛中心建设暨介入诊疗能力提升项目中所取得的成果等,多方位展示了赛诺菲中国疾病与健康管理综合解决方案。
应世生物与益方生物宣布建立新药联用开发的全球战略合作。应世生物科技(南京)有限公司与益方生物科技(上海)股份有限公司共同宣布,双方已签署新药联用开发的全球战略合作协议,就应世生物旗下FAK (黏着斑激酶)抑制剂IN10018与益方生物旗下KRAS G12C抑制剂D-1553的联合用药进行肿瘤适应症的开发。
NeuExcell Therapeutics 和 Spark Therapeutics 宣布达成研究合作协议,为亨廷顿舞蹈症开发新型基因疗法。NeuExcell Therapeutics 和 罗氏集团子公司Spark Therapeutics,宣布了一项基因治疗合作协议,旨在为亨廷顿舞蹈症(HD)患者开发一种安全有效的治疗方法。根据协议条款,Spark Therapeutics 将获得 NeuExcell 专有的神经再生基因治疗平台的使用权。NeuExcell 的研发团队将与 Spark Therapeutics 密切合作以推进该计划。根据期权许可,NeuExcell 将获得高达约 1.9 亿美元的预付款、许可费、研发和销售里程碑付款以及产品特许权使用费。根据本协议,Spark Therapeutics 享有NeuExcell 的 HD 计划的全球独家授权许可。
药明巨诺宣布倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)获得国家监督管理局批准上市。药明巨诺宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达?(瑞基奥仑赛注射液,研发代号JWCAR029)的新药上市申请(NDA),用于治疗经过二线或以上系统性治疗后患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL),并已获得药品注册证书。该产品成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品,也是全球第六款获批的CAR-T产品。作为药明巨诺的首款CAR-T产品,倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)是在巨诺(一家百时美施贵宝的公司)的CAR-T细胞工艺平台的基础上,基于中国市场的需求,由药明巨诺自主开发的一款产品。