新冠药物的研发又迎来重磅好消息“新冠病毒新抗体已获批为北京同情用药,北京14位病人已经接受治疗,目前正在观察疗效”,很多小伙伴看到“同情用药”这几个字后,不太理解,太专业了,本文将给大家介绍。
所谓的“同情用药”,是指的对那些病情比较严重,没有药物可以治疗的病人,紧急使用尚未上市、正在研发的新药。因为新药上市要经过漫长的一个过程,病人的病情却等不急了,需要紧急用药,这种情况就叫“同情用药”。
同情用药有几个原则,参考美国FDA对同情用药进行了四方面的限制原则 1.立即威胁生命疾病或严重疾病没有其余方法可供选择 2.有足够证据表明该药物是安全的,初步临床证据证明该药物有效性 3.收益高于风险 4.对临床试验无影响